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Aurigene Pharmaceutical Servicesは、幅広い医薬品開発・受託製造サービスを提供致します。 前臨床から臨床試験のI、II、III各フェーズにおいて、新規化学物質(NCE)の有効性および安全性試験用に数グラムから数キログラムまで対応致します。そして、お客様のご要望に応じGLP準拠およびcGMP環境で製造可能です。弊社の製剤開発サービスは、お客様の新薬候補化合物から臨床試験のニーズを満たす治験薬までサポート致します。

 

弊社の医薬品開発・受託製造サービスを次に示します。

  • プロセス設計、開発と最適化
  • Route Scouting
  • 分析手法の開発とバリデーション
  • 結晶多形スクリーニング
  • 原料製造
  • スケールアップとトラブルシューティング
  • 安定性試験サービス
 

弊社の製剤開発サービスを次に示します。

  • 前臨床(溶液、懸濁液、および、マイクロドーズカプセル)
  • ファーストインヒューマン試験製剤(経口錠剤、液剤、点眼剤、点鼻液、注入剤)
  • 臨床製剤(経口錠剤、液剤、点眼剤、点鼻液、注入剤)

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